02.提問(wèn)環(huán)節(jié)

【問(wèn)】細(xì)胞治療裝備的研發(fā)歷程介紹？

【答】2016年泰林生物立項(xiàng)展開(kāi)細(xì)胞治療工作站技術(shù)信息和市場(chǎng)需求調(diào)研工作，2017年初展開(kāi)方案設(shè)計(jì)，開(kāi)始研制關(guān)鍵技術(shù)模塊，并在2017年開(kāi)發(fā)出了我公司第一代細(xì)胞治療工作站。公司先后開(kāi)發(fā)了嵌入式細(xì)胞離心機(jī)、非接觸式水浴裝置、基于超聲霧化的過(guò)氧化氫快速滅菌和分解裝置、二氧化碳培養(yǎng)箱轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)及自動(dòng)對(duì)接裝置等關(guān)鍵模塊，完成細(xì)胞電子顯微鏡、二氧化碳培養(yǎng)箱配套選型，并制作整機(jī)結(jié)構(gòu)模型（MOKE-UP）進(jìn)行人機(jī)工程學(xué)試驗(yàn)；從立項(xiàng)之初，公司就堅(jiān)持自主研發(fā)，并且申報(bào)成功了一系列細(xì)胞治療設(shè)備的專利，細(xì)胞工作站內(nèi)集成的培養(yǎng)箱、離心機(jī)等均為我公司自主研發(fā)并擁有相關(guān)專利。目前公司針對(duì)細(xì)胞治療裝備已申請(qǐng)了17項(xiàng)專利，其中8項(xiàng)已授權(quán)。從2018年開(kāi)始我公司細(xì)胞工作站逐步邁向市場(chǎng)，目前已經(jīng)有多套不同工藝的細(xì)胞工作站在細(xì)胞制備企業(yè)使用。

【問(wèn)】細(xì)胞治療裝備的市場(chǎng)空間？單條產(chǎn)線的價(jià)值量， 每條產(chǎn)線一年可以治療多少病人？

【答】細(xì)胞治療藥物方面，復(fù)星凱特和藥明巨諾已各有一個(gè)產(chǎn)品獲批上市，隨著國(guó)內(nèi)CART細(xì)胞療法產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市，細(xì)胞療法將進(jìn)入高速發(fā)展時(shí)期，根據(jù)Fiormarkets發(fā)布的報(bào)告，全球細(xì)胞治療技術(shù)市場(chǎng)2017年達(dá)到112億美元，到2025年達(dá)到344.1億美元，2018年至2025年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為16.81%。據(jù)新藥研發(fā)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)（CPM）顯示，截至2020年，我國(guó)干細(xì)胞治療研究項(xiàng)目占全球約10%，免疫細(xì)胞治療臨床研究占全球約1/3，已經(jīng)成為僅次于美國(guó)的第二大市場(chǎng)。據(jù)弗羅斯特沙利文預(yù)計(jì)，我國(guó)細(xì)胞治療市場(chǎng)空間將由2021年的13億元增長(zhǎng)至2030年的584億元，年均增速高達(dá)53%；其中CART細(xì)胞療法市場(chǎng)空間將由2021年的2-3億元增長(zhǎng)至2030年的287億元；其他細(xì)胞治療市場(chǎng)空間將由2021年的10億元增長(zhǎng)至2030年的297億元。細(xì)胞治療裝備需要根據(jù)用戶的制備工藝需要個(gè)性化設(shè)計(jì)及制造，產(chǎn)量隨客戶的工藝不同而不同。

【問(wèn)】公司產(chǎn)品的主要技術(shù)壁壘，具備隔離器技術(shù)的廠商開(kāi)發(fā)細(xì)胞工作站需要多長(zhǎng)時(shí)間？產(chǎn)品是否有專利壁壘？

【答】一個(gè)完整的細(xì)胞治療設(shè)備集成了細(xì)胞制備工藝所需的功能組件，可代替?zhèn)鹘y(tǒng)GMP潔凈室完成細(xì)胞分離、純化、誘導(dǎo)活化、培養(yǎng)、觀察、收集等工藝步驟。公司從事微生物檢測(cè)和環(huán)境控制業(yè)務(wù)多年，有較強(qiáng)的技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品創(chuàng)新能力，具有隔離器智能化控制和過(guò)氧化氫閃蒸汽化等核心技術(shù)，可以根據(jù)客戶的需求進(jìn)行個(gè)性化、模塊化的設(shè)計(jì)，將細(xì)胞治療的多個(gè)甚至全部工序進(jìn)行整合，實(shí)現(xiàn)封閉或半封閉式的無(wú)菌操作，從而滿足不同的細(xì)胞制備工藝要求，目前公司已申請(qǐng)多項(xiàng)細(xì)胞工作站的專利并獲得授權(quán)，主要集中于可集成于隔離器內(nèi)部、并符合無(wú)菌化與可操作要求的功能模塊，包括嵌入型離心機(jī)、復(fù)溫裝置、細(xì)胞培養(yǎng)箱對(duì)接技術(shù)等多項(xiàng)部件。目前僅具備隔離器技術(shù)的廠商要完成這些功能模塊的開(kāi)發(fā)并能穩(wěn)定運(yùn)行，并需要經(jīng)過(guò)系統(tǒng)化驗(yàn)證，這是一個(gè)積累的過(guò)程，有技術(shù)難度并且也需要較長(zhǎng)時(shí)間的。

【問(wèn)】請(qǐng)問(wèn)公司今年與去年同期毛利率變動(dòng)情況？

【答】2021年上半年公司的整體毛利率與去年同期差不多，略低了近1%，主要是根據(jù)新收入準(zhǔn)則，將去年計(jì)入銷售費(fèi)用中的裝卸運(yùn)輸費(fèi)計(jì)入主營(yíng)業(yè)務(wù)成本，降低了毛利。今年部分原材料價(jià)格波動(dòng)，對(duì)各系列產(chǎn)品的成本和毛利率也有一些影響，公司也采取各種措施控制成本，微調(diào)部分產(chǎn)品價(jià)格應(yīng)對(duì)。