生物指示劑是一種對(duì)特定滅菌程序有確定及穩(wěn)定的耐受性的特殊微生物制品,可用于滅菌設(shè)備的性能確認(rèn),特定物品的滅菌工藝開發(fā)、建立,生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控,也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗(yàn)證評(píng)估等。
1. 首創(chuàng)壓入式接種模式,滅菌后無需打開包裝,按壓即可完成接種,杜絕外源性污染,使得接種快速、方便、安全;
2. 布點(diǎn)便捷,體積小巧,重量不足5g,設(shè)有圓形掛環(huán)可懸掛在檢測(cè)區(qū)域的任何地方,滿足驗(yàn)證布點(diǎn)的各種需要;
3. 結(jié)果準(zhǔn)確,采用特衛(wèi)強(qiáng)透析材料,滿足汽化過氧化氫穿透要求,同時(shí)提供高于醫(yī)用包裝透析紙的阻菌性能,有效杜絕微生物的逸出,并具備一定的防水能力,更能在高濕度環(huán)境下確保安全性和有效性;
4. 判讀方便,使用顯色培養(yǎng)基,經(jīng)過無菌和靈敏度檢驗(yàn),有效期內(nèi)性能穩(wěn)定,培養(yǎng)結(jié)果一目了然。
1. 產(chǎn)品名稱:自含式過氧化氫滅菌生物指示劑
2. 產(chǎn)品型號(hào):HS6-600
3. 菌種:嗜熱脂肪地芽孢桿菌ATCC12980
4. 總芽孢數(shù):1x10^6/支
5. 保質(zhì)期:2-8℃冷藏,12個(gè)月
6. 包裝規(guī)格:30支/盒
滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)及滅菌程序的驗(yàn)證離不開生物指示劑,2020版中國(guó)藥典9207《滅菌用生物指示劑指導(dǎo)原則》指出在滅菌程序的驗(yàn)證中,生物指示劑的被殺滅程度,是評(píng)價(jià)一個(gè)滅菌程序最有效最直觀的指標(biāo)。
泰林生物指示劑符合ISO 11138、GB 18281、PDA TR51及藥典(USP,EP,Chp)的質(zhì)量要求,使用的芽孢可以追溯至權(quán)威菌種保藏中心檢驗(yàn)報(bào)告包含芽孢濃度,D值等相關(guān)數(shù)據(jù)。
產(chǎn)品技術(shù)信息可能因產(chǎn)品升級(jí)發(fā)生變更,恕不另行通知,最終解釋權(quán)歸泰林所有。